Компоненты с ЧПУ медицинского назначения

Sanluo Precision — профессиональный производитель и поставщик компонентов с ЧПУ медицинского назначения в Китае. Специализируясь на прецизионном производстве компонентов с ЧПУ, мы придерживаемся самых высоких стандартов медицинской промышленности в производстве и контроле качества, предоставляя индивидуальные услуги по механической обработке, которые превосходят стандарты, и поддерживаем настройку сложных и сложных деталей. Мы понимаем, что медицинский уровень соответствует более высоким стандартам материалов, более высокой точности обработки и более полному отслеживанию качества; поэтому каждый компонент ЧПУ медицинского назначения является жизненно важным продуктом, обеспечивающим безопасность пациентов.

Отправить запрос

Описание продукта

Контроль материалов медицинского уровня

Sanluo Precision использует сертифицированные с медицинской точки зрения материалы для своих компонентов с ЧПУ медицинского назначения. Металлические материалы включают нержавеющую сталь 316L (ASTM F138/F139), титановый сплав Ti6Al4V ELI (ASTM F136) и кобальт-хромовый сплав (ASTM F75), все они сопровождаются сертификатами материалов и отчетами о химическом составе. Технические пластмассы, такие как PEEK (ISO 10993), PPSU и PEI, прошли оценку биосовместимости. Поставщики материалов должны быть сертифицированы по стандарту ISO 13485, и должен вестись список квалифицированных поставщиков. Каждая партия материалов проходит ICP-спектроскопию для определения химического состава, термический анализ DSC для проверки свойств материала и ультразвуковой контроль для устранения внутренних дефектов. Партии материалов и партии продукции сопоставляются один к одному для полной прослеживаемости.

Технологическая среда медицинского уровня

Sanluo Precision — компания, специализирующаяся на производстве компонентов с ЧПУ медицинского назначения и имеющая производственный цех, сертифицированный GMP. Соответствие стандартам ISO класса 7 (класс 10000) с концентрацией твердых частиц <3,52 миллиона/м³ (≥0,5 мкм). Сотрудники компании должны носить костюмы для чистых помещений, переодеваться, мыть руки и проходить воздушный душ перед входом в цех. Проводятся ежедневная уборка и дезинфекция, а также ежемесячный мониторинг окружающей среды (по воздуху и оседающим бактериям) для обеспечения условий медицинского уровня.

Медицинские испытания и сертификация

Завод Sanluo Precision проводит полную проверку и сертификацию всех компонентов с ЧПУ медицинского назначения. Для контроля размеров используются координатно-измерительные машины КИМ, системы оптической визуализации и лазерные сканеры; отчеты об инспекциях соответствуют стандартам ASME Y14.5. Качество поверхности проверяется с помощью измерителей шероховатости, профилометров и интерферометров белого света в соответствии со стандартами ISO 4287. Испытание материалов включает ICP-спектроскопию, SEM/EDS и дифракцию XRD; состав и микроструктура материала соответствуют стандартам ASTM. Биосовместимость оценивается по цитотоксичности (ISO 10993-5), сенсибилизации (ISO 10993-10) и раздражению (ISO 10993-10). Мы предоставляем полные протоколы испытаний и сертификаты соответствия (CoC). Мы уже предоставили индивидуальные услуги по механической обработке с ЧПУ медицинского назначения для кардиостимуляторов, интраокулярных линз и других устройств.

Точность рабочей станции

точность размеров	ОД	ИДЕНТИФИКАТОР	Т (С)	ДП	ГД
единица измерения: ±/мм	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
Геометрическая точность	округлость	соосность	прямолинейность	цилиндричность	Допуск положения
единица измерения: ±/мм	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
производственная мощность	1~999999 шт.	1~999999 шт.	1~999999 шт.	1~999999 шт.	1~999999 шт.
производственный цикл	3-20 дней	3-20 дней	3-20 дней	3-20 дней	3-20 дней

Технические параметры технологического оборудования

Категория параметра	Технические характеристики
Модель оборудования	Токарный станок швейцарского типа Tsugami S205A (с возможностью высокочастотного фрезерования)
Основное позиционирование	Специализируется на прецизионной обработке небольших деталей стержня, таких как костные винты из нержавеющей стали и титановых сплавов и стоматологические скобы в медицинской промышленности.
Приспособления для высокочастотного фрезерования	Может быть оснащен японским высокочастотным фрезерным станком NAKANISHI BM-320F со скоростью до 80 000 об/мин и точностью биения 1 мкм.
Размеры высокочастотного фрезерования	Внешний диаметр 20 мм, длина 87 мм, может быть установлен непосредственно в отверстие держателя инструмента Tsugami S205A.
Функция обработки	Используется для высокоточного фрезерования торцов костных винтов из титанового сплава, например, фрезерования «горелкой» (например, внутренний шестигранник, TORX®), требующего обработки без заусенцев.
Основные преимущества	Сам токарный станок швейцарского типа пригоден для непрерывной обработки тонких деталей вала; с добавлением высокочастотного фрезерного станка все процессы могут выполняться на одном станке, обеспечивая постоянную точность.
Типичные применения	Костные винты из титанового сплава, костные винты, стоматологические скобы и другие компоненты с ЧПУ медицинского назначения.

Категория параметра	Технические характеристики
Модель оборудования	СЗ-20Э2
Основное позиционирование	Высокожесткий и высокостабильный 3-осевой токарный станок швейцарского типа для тяжелых условий эксплуатации.
Количество осей	3-осевой
Шпиндельная система	Встроенный электрический шпиндель с масляным охлаждением; скорость: 10 000/12 000 об/мин
Производительность обработки	Максимальный диаметр обработки: Ø20 мм; с направляющей втулкой и без нее взаимозаменяемы.
Инструментальная система	Обильная структура лезвия
Основные преимущества	Конструкция с высокой жесткостью подходит для тяжелой обработки; он особенно подходит для высокоточных компонентов вала.
Типичные применения	Прецизионные детали валов для таких отраслей, как 5G/3C, электронные разъемы, компоненты с ЧПУ медицинского назначения и измерительные датчики.